Với nhu cầu khám chữa bệnh ngày càng tăng cao của người dân thì ngoài việc phải tăng cường bồi dưỡng nâng cao tay nghề, kinh nghiệm cho đội ngũ các y bác sĩ thì việc trang bị các thiết bị y tế mới cũng góp phần không nhỏ vào việc đáp ứng nhu cầu khám chữa bệnh của người dân.
Với tốc độ phát triển kinh tế nhanh chóng đã đưa Bình Dương trở thành một trong những trung tâm kinh tế trọng điểm ở phía Nam từ đó thu hút rất nhiều người ở các nơi khác đổ về Bình Dương làm ân, sinh sống.
Chính vì đó mà các Trung tâm y tế, các phòng khám, bệnh viện tư nhân ở Bình Dương ngày càng nhiều nên để đáp ứng được nhu cầu sử dụng các thiết bị y tế thì nhiều công ty, doanh nghiệp đăng ký kinh doanh các trang thiết bị y tế. Vậy điều kiện để được kinh doanh trang thiết bị y tế là gì, thủ tục đăng kí ra sao.
Điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế.
Điều kiện về nhân sự của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế.
Điều kiện đối với người phụ trách chuyên môn:
– Có trình độ cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hoặc trình độ đại học chuyên ngành kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược trở lên.
– Có thời gian công tác trực tiếp về kỹ thuật trang thiết bị y tế tại các cơ sở trang thiết bị y tế từ 24 tháng trở lên.
– Làm việc toàn thời gian tại cơ sở sản xuất. Việc phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất phải được thể hiện bằng văn bản.
Có đội ngũ nhân viên đáp ứng được yêu càu sản xuất đối với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất.
Điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị và quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế.
Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng sản xuất phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết bị y tế mà cơ sỏ sản xuất.
Có thiết bị và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất. Trường hợp không có thiết bị kiểm tra chất lượng thì phải có hợp đồng với cơ sở đủ năng lực kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất
Có kho tàng bảo quản đáp ứng các điều kiện tổi thiểu như:
– Có diện tích phù hợp với chủng loại và số lượng trang thiết bị y tế được bảo quản.
– Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch sẽ, không gần các nguồn gây ô nhiễm.
– Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết bị y tế theo hướng dẫn sử dụng.
- Có phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế từ cơ sở sản xuất đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất.
- Áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo quy định của pháp luật.
- Trường hợp cơ sở không có kho tàng và phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế thì phải có hợp đồng với cơ sở đáp ứng yêu cầu về khi tàng và vận chuyển trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật.
Mã ngành mua bán trang thiết bị y tế:
| STT | Tên ngành | Mã ngành |
| 1. | Bán buôn máy móc, thiết bị và phụ tùng máy khác. Chi tiết:
Bán buôn máy móc, thiết bị y tế |
4659 |
| 2. | Bán lẻ hàng may mặc, giày dép, hàng da và giả da trong các cửa hàng chuyên doanh. Chi tiết:
Bán lẻ dược phẩm, dụng cụ y tế trong các cửa hàng chuyên doanh |
4771 |
Đăng ký doanh nghiệp kinh doanh trang thiết bị y tế xem tại đây:
Để biết thêm chị tiết từng trường hợp cụ thể hãy liên hệ với Công ty vạn phúc luật để được tư vấn một cách rõ nhất.
Thông tin liên hệ:
Công ty TNHH Tư vấn Vạn Phúc Luật
Hotline: 0932.350.835
Địa chỉ: số 10 – Nguyễn Văn Lên – Phú Lợi – Thủ Dầu Một – Bình Dương
Bài viết liên quan:
