Hướng dẫn thủ tục xin cấp giấy phép kinh doanh nhà thuốc

Kinh doanh thuốc là một trong những ngành liên quan đến lĩnh vực chăm sóc sức khỏe nên nó được pháp luật quy định rất khắt khe về giấy phép, bằng cấp, quy định bố trí nhà thuốc,…Nếu bạn đang có ý định mở nhà thuốc cho mình nhưng không biết quy trình, điều kiện thực hiện thế nào có thể tham khảo bài viết dưới đây về thủ tục xin giấy phép kinh doanh nhà thuốc của Luật Vạn Phúc nhé!

Cơ sở pháp lý

Luật dược 2016;
Luật danh nghiệp 2020;
Nghị định 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật Dược;
Nghị định 155/2018/NĐ-CP Số: 155/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;
Thông tư 277/2016/TT-BTC Quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm;
Thông tư 02/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc;
Quyết định 5229/QĐ-BYT công bố thủ tục hành chính mới ban hành/bị bãi bỏ lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế.

Giấy phép kinh doanh nhà thuốc là gì?

Giấy phép kinh doanh nhà thuốc là giấy chứng nhận được cơ quan nhà nước cấp cho cơ sở kinh doanh nhà thuốc khi đáp ứng đầy đủ điều kiện kinh doanh nhà thuốc theo quy định của pháp luật.

Quy định về giấy phép kinh doanh nhà thuốc

Điều kiện cấp phép kinh doanh nhà thuốc

Để thực hiện thủ tục xin giấy phép kinh doanh nhà thuốc cần đáp ứng các điều kiện cơ bản theo quy định pháp luật về cơ sở vật chất, địa điểm kinh doanh, nhân sự cụ thể như sau:

Địa điểm kinh doanh, cơ sở vật chất

Nhà thuốc phải có địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.
Đối với nhà thuốc chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền thì Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc cổ truyền phải có một trong các văn bằng chuyên môn như:
Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược;
Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền hoặc đại học ngành dược cổ truyền;
Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược;
Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược;
Bằng tốt nghiệp trung cấp y học cổ truyền hoặc dược cổ truyền;
Giấy chứng nhận về lương y, giấy chứng nhận về lương dược, giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền hoặc văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác về y dược cổ truyền
Và có 01 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền.

Điều kiện về nhân sự

Người chịu trách nhiệm về chuyên môn của nhà thuốc bắt buộc phải tốt nghiệp ngành Dược sĩ hệ Đại học trở lên và phải có kinh nghiệm thực hành ngành Dược tại các cơ sở chuyên môn về thuốc ít nhất là 2 năm. Ngoài bằng cấp chuyên môn, cần phải có chứng chỉ hành nghề Dược do Sở y tế cấp.

Đồng thời nhà thuốc còn phải đáp ứng các tiêu chuẩn thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc đối với nhà thuốc tại Phụ lục I – 1a Ban hành kèm theo Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 01 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Hồ sơ xin giấy phép kinh doanh nhà thuốc

Hồ sơ xin cấp giấy phép kinh doanh nhà thuốc bao gồm các giấy tờ sau:

Giấy đề nghị đăng ký hộ kinh doanh;
Bản sao hợp lệ thẻ căn cước công dân/Chứng minh nhân dân/Hộ chiếu còn hiệu lực của các cá nhân tham gia hộ kinh doanh hoặc người đại diện hộ gia đình;
Bản sao hợp lệ biên bản họp nhóm cá nhân về việc thành lập hộ kinh doanh đối với trường hợp hộ kinh doanh do một nhóm cá nhân thành lập;

Hồ sơ xét chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh nhà thuốc

Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược theo quy định tại Khoản 1 Điều 38 Luật dược 2016 và Điều 32 Nghị định 54/2017/NĐ-CP bao gồm:

Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện mở nhà thuốc theo mẫu số 19 Phụ lục I Nghị định 54/2017/NĐ-CP;
Tài liệu kỹ thuật tương ứng với nhà thuốc về địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản;
Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở;
Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.

Xin giấy phép kinh doanh nhà thuốc ở đâu

Cơ sở xin cấp giấy phép kinh doanh nhà thuốc thực hiện nộp bộ hồ sơ tại Sở Kế hoạch và Đầu tư hoặc Ủy ban nhân dân quận/huyện.

Kinh doanh nhà thuốc cần giấy phép gì?

Khi kinh doanh nhà thuốc cần đáp ứng các loại giấy phép sau đây:

Giấy phép đăng ký kinh doanh do Sở Kế hoạch và Đầu tư hoặc Ủy ban nhân dân quận/huyện cấp;
Chứng chỉ hành nghề Dược do sở Y tế cấp;
Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh nhà thuốc;
Cách tra cứu giấy phép kinh doanh nhà thuốc

Truy cập vào trang chủ của Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp

Tra cứu giấy phép kinh doanh nhà thuốc được thực hiện theo các bước sau đây:

Theo đường link: https://dangkykinhdoanh.gov.vn

Sau khi nhấn vào đường link trên thì giao diện trang chủ chính thức của Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp sẽ hiện ra trên màn hình thiết bị hoặc công cụ của bạn có kết nối Internet đang dùng để tra cứu. Tiếp đó, trong mục tìm kiếm ta sẽ điền mã số thuế doanh nghiệp hoặc tên doanh nghiệp cần tìm rồi nhấn vào chữ tìm kiếm ngay cạnh đó.
Quy trình giấy phép kinh doanh nhà thuốc
Chuẩn bị hồ sơ hợp lệ: Cơ sở kinh doanh nhà thuốc chuẩn bị một bộ hồ sơ đề nghị cấp giấy phép kinh doanh nhà thuốc như đã trình bày trên trực tiếp tại cơ quan có thẩm quyền hoặc qua đường Bưu điện nơi nhà thuốc đặt trụ sở kinh doanh.
Nộp hồ sơ tại cơ quan có thẩm quyền: Sở Kế hoạch và Đầu tư hoặc Ủy ban nhân dân quận/huyện cấp.
Kiểm tra, giải quyết và trả kết quả:

Sau khi nhận hồ sơ giấy phép kinh doanh nhà thuốc, cơ quan tiếp nhận hồ sơ trả cho cơ sở đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Trường hợp hồ sơ không hợp lệ thì cơ quan sẽ ra thông báo sửa đổi, bổ sung hồ sơ bằng văn bản tới cơ sở yêu cầu cấp phép kinh doanh nhà thuốc.

Trường hợp hồ sơ hợp lệ thì trong thời hạn 03 ngày cơ quan sẽ tiến hành cấp giấy phép kinh doanh nhà thuốc
Thời gian cấp giấy phép: Trong vòng 3 – 5 ngày kể từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ.
Phí làm giấy phép: Lệ phí khi tiến hành cấp giấy phép kinh donh nhà thuốc là 200.000đồng/lần cấp.

Nêu một số câu hỏi thường gặp

Điều kiện về nhân viên giúp việc nhà thuốc là gì?

Từ 01/01/2020, người trực tiếp bán lẻ thuốc phải có văn bằng chuyên môn dược từ trung cấp dược trở lên. Tất cả các nhân viên phải không đang trong thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn y, dược.

Có chứng chỉ hành nghề dược trình độ cao đẳng có thể làm phụ trách chuyên môn cho nhà thuốc?

Không được vì người chịu trách nhiệm về chuyên môn của nhà thuốc bắt buộc phải tốt nghiệp ngành Dược sĩ hệ Đại học trở lên, có chứng chỉ hành nghề dược trình độ cao đẳng chỉ được chịu trách nhiệm chuyên môn cho cơ sở bán lẻ thuốc: quầy thuốc, tủ thuốc.

Khi nhà thuốc hoạt động, do việc gia đình, người chịu trách nhiệm làm giấy ủy quyền cho nhân viên bán thuốc được không?

Theo quy định, người chịu trách nhiệm chuyên môn phải có mặt trong toàn bộ thời gian hoạt động của nhà thuốc. Trường hợp người quản lý chuyên môn vắng mặt phải ủy quyền bằng văn bản cho người có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp để chịu trách nhiệm chuyên môn.

Một số kinh nghiệm mở nhà thuốc

Trước khi mở nhà thuốc cần phải tìm hiểu rõ các thủ tục xin giấy phép kinh doanh nhà thuốc và điều kiện cần phải đáp ứng theo quy định pháp luật. Với nhiều năm tư vấn pháp luật về làm giấy phép kinh doanh nhà thuốc, dưới đây chúng tôi xin chia sẻ đến quý bạn đọc một vài kinh nghiệm mở nhà thuốc mà Luật Vạn Phúc đã đúc kết:

Việc đầu tiên khi mở nhà thước trước hết bạn phải tìm hiểu về các điều kiện cần có của một nhà thuốc và các loại giấy tờ có liên quan để có sự chuẩn bị cho việc xin giấy phép kinh doanh nhà thuốc.
Nên lựa chọn mặt bằng đặt nhà thuốc ở những nơi tập trung đông dân cư, mặt tiền dễ tìm, đối tượng canh tranh không nhiều.
Khi nhập hàng cần tìm kiếm các nguồn hàng uy tín vì uy tín của nhà thuốc thông qua chất lượng thuốc bán và giá cả đi kèm. Việc sử dụng thuốc chất lượng, hiệu quả cao sẽ tạo niềm tin cho khách hàng những lần tiếp theo.
Lựa chọn nhân sự cho nhà thuốc cũng là một trong những vấn đề quan trọng, cần lựa chọn nhân viên và đào tạo bài bản, cẩn thận vì thái độ cởi mở, chuyên nghiệp của nhân viên tư vấn sẽ gây ấn tượng lớn đến khách hàng.
Để nhà thuốc đi vào ổn định thì cần phải có chiến lược kinh doanh, chiến lược maketing cho nhà thuốc. Phải xác định được phân khúc thị trường là người bình dân hay là người có thu nhập cao để nhập thuốc cũng như là xây dựng phong cách phục vụ đúng với nhu cầu của họ.

Như vậy, với những tư vấn trên đây của chúng tôi về thủ tục xin giấy phép kinh doanh nhà thuốc hy vọng giải đáp được những thắc mắc cho Quý khách hàng về điều kiện, quy trình thực hiện cấp phép trước khi kinh doanh nhà thuốc. Đến với Luật Vạn Phúc, quý khách hàng sẽ được:

Tư vấn toàn bộ quy trình chuẩn bị hồ sơ, điều kiện mở nhà thuốc.
Soạn hồ sơ và thực hiện nộp cho cơ quan có thẩm quyền.
Đại diện khách hàng theo dõi hồ sơ và giải quyết các vấn đề phát sinh.
Bàn giao giấy phép kinh doanh nhà thuốc cho khách hàng.
Bên cạnh đó, khi khách hàng sử dụng dịch vụ xin giấy phép đăng ký kinh doanh nhà thuốc của chứng tôi sẽ có nhiều lợi ích như sau:
Được tư vấn hoàn toàn miễn phí các quy định pháp luật liên quan đến giấy phép kinh doanh nhà thuốc;
Được báo giá trọn gói tất cả các thủ tục liên quan đến mở nhà thuốc;
Hỗ trợ giao giấy phép tận nơi, quý khách hàng không không phải mất nhiều thời gian, chi phí đi lại;
Cam kết ra giấy phép kinh doanh trong thời gian nhành chóng.

Đọc thêm:

Hướng dẫn thủ tục xin cấp giấy phép kinh doanh quầy thuốc

Hướng dẫn thủ tục xin cấp giấy phép kinh doanh thuốc tây